Dostawa zestawów pojemników do pobrania jednostki krwi pełnej, zestawów do produkcji zlewanego ubogoleukocytamego koncentratu krwinek płytkowych oraz roztwór wzbogacający PAS

Dostawa zestawów pojemników do pobrania jednostki krwi pełnej, zestawów do produkcji zlewanego ubogoleukocytamego koncentratu krwinek płytkowych oraz roztwór wzbogacający PAS

Pakiet nr 1: Zestaw pojemników do pobrania jednostki krwi pełnej (KPK) i przetworzenia jej metodą automatyczną w trakcie jednej procedury z wykorzystaniem urządzenia Reveos,

W celu uzyskania składników krwi. Wielkość zamówienia: 2 000 zestawów.

Pakiet nr 2: Zestaw do produkcji zlewanego ubogoleukocytamego koncentratu krwinek płytkowych w jednym procesie z puli 4-6 pojedynczych jednostek KKP uzyskanych z krwi pełnej przy użyciu urządzenia Reveos do automatycznego przetwarzania krwi. Wielkość zamówienia: 198 zestawów.

Pakiet nr 3: Roztwór wzbogacający PAS do przechowywania koncentratów krwinek płytkowych. Wielkość zamówienia: 192 sztuk.

Dostawa zestawów pojemników do pobrania jednostki krwi pełnej (KPK) i przetworzenia jej metodą automatyczną

Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SP ZOZ

Zespół Medyczny

Zestaw pojemników do pobrania jednostki krwi pełnej (KPK) i przetworzenia jej metodą automatyczną w trakcie jednej procedury z wykorzystaniem urządzenia Reveos.

W celu uzyskania składników krwi. Wielkość zamówienia: 2 000 zestawów.

1. Umożliwia otrzymanie 1 jednostki koncentratu krwinek czerwonych (KKCz), 1 jednostki osocza i/lub 1 pojedynczej jednostki koncentratu krwinek płytkowych (KKP).

2. Zestaw musi się składać z następujących elementów:

1) igła dawcy połączona z drenem zabezpieczonym zaciskiem od którego odchodzą: dren zabezpieczony zaciskiem z pojemnikiem na pierwsza porcję krwi i krew do badań;

2) pojemnik na krew pełną z antykoagulantem;

3) pojemnik na UKKCz zawierający 100 ml. roztworu wzbogacającego np. SAGM połączony z drenem ze zintegrowanym filtrem do usuwania leukocytów oraz pojemnikiem głównym na krew pełną z antykoagulantem;

4) pojemnik na osocze;

5) pojemnik na kożuszek leukocytarno-płytkowy;

6) pojemnik na osocze bogato płytkowe;

3. Zestawy kompatybilne z urządzeniem Reveos, będącym na stanie WCKiK w Warszawie.

4. Na wszystkich pojemnikach muszą, być trwale umocowane etykiety, które nie mogą ulegać uszkodzeniom ani odklejeniu w czasie preparatyki i przechowywania. Etykieta podstawowa powinna mieć wymiary umożliwiające przyklejanie na nich etykiety ostatecznej o wymiarach 10,16 cm x 10,16 cm, zgodnej z wymaganiami ISBT 128 (międzynarodowy standard oznakowania krwi i jej składników).

5. Etykieta macierzysta musi posiadać znak CE oraz kody kreskowe odpowiadające wymogom standardu EAN – 128.

6. Etykiety macierzyste muszą również zawierać: nazwę firmy i nazwę pojemnika (pojemność), informację o przeznaczeniu pojemnika, numer serii i typ pojemnika w postaci literowo-cyfrowej i kodu kreskowego.

7. Zamawiający dopuszcza etykiety z piktogramami pod warunkiem dołączenia instrukcji w języku polskim, gdzie wyjaśnione jest znaczenie piktogramów.

8. Na opakowaniu pojemników powinny znajdować się informacje dotyczące ważności zestawów.

9. Na kartonach powinny znajdować się informacje dotyczące warunków przechowywania i transportu

10. Zestawy muszą posiadać znak CE.

11. Zestawy muszą być dopuszczone do obrotu na rynku polskim.

12. Każda seria zestawów musi posiadać potwierdzenie dopuszczenia do obrotu (zwolnienie danej serii).

Wymagane dokumenty:

1. próbkę oferowanego produktu,

2. deklaracja zgodności, dokument CE,

3. zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych.

Dostawa zestawów do produkcji zlewanego ubogoleukocytamego koncentratu krwinek płytkowych w jednym procesie z puli 4-6 pojedynczych jednostek KKP uzyskanych z krwi pełnej

Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SP ZOZ

Zespół Medyczny

Zestaw do produkcji zlewanego ubogoleukocytamego koncentratu krwinek płytkowych w jednym procesie z puli 4-6 pojedynczych jednostek KKP uzyskanych z krwi pełnej przy użyciu urządzenia Reveos do automatycznego przetwarzania krwi. Wielkość zamówienia: 198 zestawów.

1. Zestawy kompatybilne z urządzeniem REVEOS, będącym na stanie WCKiK w Warszawie.

2. Zestawy jednorazowego użytku z wbudowanym filtrem do usuwania krwinek białych.

3. Każdy zestaw musi mieć zintegrowany pojemnik do sterylnego pobierania próbki do badań.

4. Pojemnik do przechowywania ubogoleukocytarnego zlewanego KKP musi mieć pojemności 600-1000 ml i musi być wykonany z materiału umożliwiającego przechowywanie UKKP do pięciu dni.

5. W czasie preparatyki struktura pojemnika nie powinna ulegać odkształceniu.

6. Wszystkie dreny muszą być elastyczne, umożliwiać łatwe rolowanie i skuteczne wykonywanie zgrzewów na zgrzewarkach różnego typu.

7. Na wszystkich pojemnikach muszą być trwale umocowane etykiety, które nie mogą ulegać uszkodzeniom ani odklejeniu w czasie preparatyki i przechowywania. Etykieta podstawowa powinna mieć wymiary umożliwiające przyklejanie na nich etykiety ostatecznej o wymiarach 10,16 cm x 10,16 cm, zgodnej z wymaganiami ISBT 128 (międzynarodowy standard oznakowania krwi i jej składników).

8. Etykieta macierzysta musi posiadać znak CE oraz kody kreskowe odpowiadające wymogom standardu EAN - 128.

9. Etykiety macierzyste muszą również zawierać:

— nazwę firmy i nazwę pojemnika (pojemność);

— informację o przeznaczeniu pojemnika;

— numer serii i typ pojemnika w postaci literowo-cyfrowej i kodu kreskowego.

10. Zamawiający dopuszcza etykiety z piktogramami pod warunkiem dołączenia instrukcji w języku polskim, gdzie wyjaśnione jest znaczenie piktogramów.

11. Na opakowaniu pojemników powinny znajdować się informacje dotyczące ważności zestawów.

12. Na kartonach powinny znajdować się informacje dotyczące warunków przechowywania i transportu.

13. Zestawy muszą posiadać znak CE.

14. Zestawy muszą być dopuszczone do obrotu na rynku polskim.

Wymagane dokumenty:

1. próbkę oferowanego produktu,

2. deklaracja zgodności, dokument CE,

3. zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych.

Roztwór wzbogacający PAS do przechowywania koncentratów krwinek płytkowych

Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SP ZOZ

Zespół Medyczny

Roztwór wzbogacający PAS do przechowywania koncentratów krwinek płytkowych. Wielkość zamówienia: 192 sztuki.

1. Roztwór o objętości 250 ml.

2. Roztwór pozwalający przechowywać koncentraty krwinek płytkowych do 5 dni.

3. Roztwór znajdujący się w pojemniku plastikowym zaopatrzonym w dren, o długości co najmniej 15 cm umożliwiający jałowe połączenie.

4. Każdy pojemnik musi być pakowany indywidualnie.

5. Roztwór musi posiadać certyfikat dopuszczający do stosowania na terenie Unii Europejskiej.

6. Na pojemniku umieszczone informacje: nazwa producenta, data ważności, numer serii oraz znak CE.

Wymagane dokumenty:

1. deklaracja zgodności, dokument CE,

2. zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych.

Zgodnie ze wzorem umowy dołączonym do dokumentacji zamówienia

Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

ul. Koszykowa 78

00-671 Warszawa 1

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych

Informacja skierowana do osób fizycznych, w tym prowadzonych jednoosobową działalność gospodarczą, ujawnionych w sposób bezpośredni w związku z prowadzonym postępowaniem o udzielenie niniejszego zamówienia publicznego.

Zamawiający informuję, że w przypadku:

— osób fizycznych,

— osób fizycznych, prowadzących jednoosobową działalność gospodarczą,

— pełnomocnika Wykonawcy będącego osobą fizyczną,

— członka organu zarządzającego Wykonawcy, będącego osoba fizyczną,

— osoby fizycznej skierowanej do przygotowania i przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego.

Przetwarza dane osobowe, które uzyskał bezpośrednio w toku prowadzonego postępowania.

W związku z powyższym, zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27.4.2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (Dz. Urz. UE L 119 z 4.5.2016, str. 1), dalej RODO,

Zamawiający informuję, że:

1. Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SPZOZ informuje Pana/nią, że administratorem Pana/ni danych osobowych podanych w dokumentacji przetargowej jest Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SPZOZ z siedzibą w Warszawie przy ul. Koszykowej 78. Adres korespondencyjny: Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SPZOZ, 00-671 Warszawa, ul. Koszykowa 78.

2. Pana/ni dane osobowe przetwarzane będą w celu ubiegania się o udzielenie zamówienia publicznego w postępowaniu przetargowym organizowanym przez Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SPZOZ z siedzibą w Warszawie.

3. Administrator danych powołał Inspektora ochrony danych osobowych, z którym można kontaktować się poprzez: adres korespondencyjny: 00-671 Warszawa, ul. Koszykowa 78, numer telefonu: 261 846 185, adres e-mail: edu@wckik.pl.

4. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym

Z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego;

5. Odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 8 oraz art. 96 ust. 3 ustawy z dnia 29.1.2004 r. – Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2017 r. poz. 1579 i 2018), dalej "ustawa Pzp”;

6. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 97 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy;

7. Obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;

8. W odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;

9. posiada Pani/Pan:

— na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących;

— na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych *;

— na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO **;

— prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

10. nie przysługuje Pani/Panu:

— prawo do usunięcia danych osobowych;

— prawo do przenoszenia danych osobowych;

— prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO.

Terminu składania odwołań określa Dział VI ustawy z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2017 r., poz. 1579).